Die Qualität von Medizinprodukten hängt von der Gesundheit und Sicherheit der Patienten ab, weshalb die Qualitätsprüfung von Medizinprodukten äußerst streng ist.Bevor medizinische Produkte das Werk verlassen, werden sie verschiedenen Qualitätsprüfungen unterzogen, die meisten davon müssen einer Siegelprüfung unterzogen werden, z.Mehrlumiger SchlauchWird in einer Vielzahl minimalinvasiver klinischer Verfahren eingesetzt.Um Ihnen zu helfen, besser zu verstehen, wie Hersteller Dichtheitsprüfungen von medizinischen Mehrlumenschläuchen durchführen,SuKowird Ihnen einen Fall einer medizinischen Prüfung der Versiegelung von Multilumenschläuchen vorstellen.
Mehrlumenschläuche bestehen aus einem einzigen Schlauch mit mehreren voneinander isolierten internen Wegen/Lumen.Der zentrale Venenkatheter in einem mehrlumigen Schlauch hat eine ausgeschnittene Spitze mit kleinen Löchern, die aus jedem Lumen austreten.Vor dem Dichtungstest muss eine Werkzeugvorrichtung angefertigt werden, um den Schlauch einzurasten und abzudichten.
Um die Dichtigkeitsprüfung von Mehrlumenschläuchen durchzuführen, sollte ein Luftdichtheitstester mit 4 Testanschlüssen mit einer Werkzeugvorrichtung unter Verwendung der Druckabfallmethode verwendet werden.Vor dem Test sollten der Testdruck, die Aufblaszeit, die Druckstabilisierungszeit, die Testzeit und die Obergrenze der Leckagerate am Luftdichtheitstester eingestellt werden, und der Multilumenschlauch sollte mit dem proximalen Ende in die Halterung eingesetzt werden Das Lumen wird an den entsprechenden Anschluss angeschlossen und das distale Ende abgedichtet.
Beim Starten des Testers wird jedes Lumen einzeln auf Undichtigkeiten geprüft, während alle anderen ungeprüften Lumen entlüftet werden.Auf diese Weise erkennt der Dichtheitstest alle lumenübergreifenden Lecks sowie Lecks außerhalb des LumensMedizinischer Schlauch mit mehreren Lumen.Sobald der Lecktest abgeschlossen ist, zeigt der Tester die endgültigen Testergebnisse mit einem grünen Licht für PASS und einem roten Licht für FAIL an.
Wenn Sie über medizinische Mehrlumenschläuche verfügen, für die eine Dichtheitsprüfung durchgeführt werden soll, wenden Sie sich bitte an eine externe Inspektionsorganisation mit CMA- und CNAS-Zertifizierung.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 19. August 2022